Daniel ist Informatiker und verfügt über langjährige Erfahrung in regulierten Pharma-Umfeldern, im Banking, im Risikomanagement und im Energiehandel. Seine Arbeit liegt konsequent an der Schnittstelle von Prozessverständnis, technischer Umsetzung und Delivery-Verantwortung. Genau diese Kombination macht ihn besonders wirksam in Projekten, in denen Anforderungen komplex, Systemlandschaften vernetzt und Dokumentationsqualität entscheidend sind.
Er arbeitet sicher zwischen Strategie, Analyse, Implementierung und Rollout. Je nach Situation bedeutet das zum Beispiel, Governance-Modelle zu gestalten, Validierungsaktivitäten zu führen, Migrationen zu strukturieren, Python-basierte Automatisierungen umzusetzen, Systemschnittstellen zu entwerfen oder aus KI-Ideen tatsächlich nutzbare interne Werkzeuge zu machen.
Schwerpunkte
- Computer System Validation (CSV) und GAMP5-orientierte Umsetzung
- Künstliche Intelligenz, RAG und Automatisierungs-Workflows
- Business- und Systemanalyse
- Projekt- und Stakeholder-Management
- Prozessdesign und Governance
- Python-basierte Implementierung und technische Prototypen
Arbeitsweise
Daniel ist besonders dort stark, wo Organisationen gleichzeitig Struktur und Fortschritt brauchen. Er hilft Teams dabei, zwischen Fachbereich, Qualität und IT zu übersetzen, Workstreams sauber auszurichten und gleichzeitig nah genug an der Umsetzung zu bleiben, damit Konzepte in der Praxis tragen. Sein Stil ist pragmatisch statt laut: klare Scopes, verständliche Dokumentation, realistische Rollout-Wege und Lösungen, die anschließend auch wirklich betrieben werden können.
Projekterfahrung
Validierung von Historian-Systemen für mehrere Standorte
Leitung und Unterstützung von CSV-Aktivitäten für die Validierung von Historian-Systemen in unterschiedlichen Kunden- und Standortkontexten. Der Umfang reichte über den gesamten GAMP5-Lifecycle, inklusive Validation Plan, User Requirements, Risk Assessment, Functional und Design Specification, IQ/OQ/PQ, Traceability und Abschlussbericht.
Accounty Open-Source Accounting Agent
Entwicklung des Open-Source-Projekts Accounty, eines Local-First Accounting Assistants mit Web-UI. Die Lösung liest Rechnungen, bereitet SEPA-Zahlungen via FinTS/HBCI vor, archiviert Dokumente in Paperless-ngx und hält sensible Daten in der eigenen Umgebung des Nutzers. Das Projekt verbindet KI-gestützte Workflows mit konkreten Buchhaltungsprozessen statt KI nur als Demo zu behandeln.
KI-gestützte Erstellung von Validierungsdokumentation
Konzeption und Umsetzung einer End-to-End-Dokumentationspipeline für Lua-basierte CSV-Validierungsskripte. Die Lösung analysierte bestehende Skripte und Abhängigkeiten, erzeugte technische Beschreibungen und UML-Diagramme mit ChatGPT und exportierte die Ergebnisse in einen Word-basierten Dokumentationsprozess im Corporate Design. Dadurch konnte der manuelle Aufwand deutlich reduziert und die Konsistenz verbessert werden.
Individuelle RAG-Lösung für SOP-Suche
Konzeption und Umsetzung eines internen SOP-Frage-Antwort-Assistenten auf Basis von LangChain, ChatGPT, FAISS und SQL-gestützten Quellen. Die Arbeit umfasste Requirements Engineering, Architektur, Implementierung und Deployment. Das Ergebnis war ein deutlich nutzerfreundlicherer Zugang zu relevanten Prozessen bei gleichzeitig besserer Nachvollziehbarkeit.
Migration von PDF-Daten in eine neue Plattform mit OCR und Automation
Aufbau eines Automatisierungsprozesses zur Überführung handschriftlich ausgefüllter PDF-Formulare in eine neue Online-Plattform. Die Lösung kombinierte OCR- und LLM-basierte Extraktion, Daten-Normalisierung, Zwischenspeicherung in SQLite und Selenium-basierte Upload-Automatisierung. Dadurch wurde die manuelle Datenerfassung stark reduziert und die Migration skalierbarer gemacht.
Prozessautomatisierung mit RPA-Plattformen
Analyse operativer Prozesse auf Automatisierungspotenziale, Definition geeigneter Zielautomatisierungen, Umsetzung ausgewählter Lösungen mit RPA-Werkzeugen sowie Unterstützung von Rollout und Betrieb. Der Fokus lag auf konkret nutzbaren Verbesserungen statt auf rein konzeptionellen Automatisierungsideen.
Datenharmonisierung und Dashboarding
Integration und Transformation mehrerer Datenquellen, darunter CRM-, Datenbank- und Analytics-Daten, in Qlik Sense. Aufbau von Dashboards und Stories zur Verbesserung von Transparenz, Reportingqualität und gemeinsamer Entscheidungsgrundlage.
Ablösung einer Governance-Anwendung und Archivierung
Unterstützung bei der Ablösung einer Governance-nahen Anwendung sowie bei der strukturierten Überführung und Archivierung der zugehörigen Daten. Die Arbeit verband Analyse, saubere Übergangsplanung und einen klaren Blick auf Anforderungen an den validierten Zustand.
KI-gestützte Migration von Legacy-Governance-Daten
Konzeption und Umsetzung eines Vorgehens, um Daten aus verschiedenen Quellsystemen zu extrahieren, mit Python und KI-Unterstützung zu transformieren und in eine neue Governance-Plattform zu überführen. Die Aufgabe verband technische Migration mit Prozessverständnis und Dokumentationsanforderungen.
Governance und digitale Lösungen für Patient-Support-Prozesse
Mitarbeit an Governance-Prozessen für Patient-Support-Initiativen in einem globalen und regulierten Umfeld. Dazu gehörten die Ausgestaltung von Prozessstrukturen, die Unterstützung von Freigabe- und Pflegeabläufen sowie die Ausrichtung digitaler Werkzeuge auf fachliche und Compliance-Anforderungen.
Validierungsmanagement für regulierte Salesforce-Umgebungen
Verantwortung als Validation Manager für mehrere Salesforce-Instanzen in einem GxP-relevanten Umfeld. Dazu gehörten Dokumentation gemäß GAMP5, enge Zusammenarbeit mit globalen Teams sowie konsequente Audit- und Inspection-Readiness.
Audit-Koordination und CAPA-Nachverfolgung
Koordination der Vorbereitung und Durchführung eines CSV-Audits, Teilnahme an Interviews, Unterstützung bei Audit-Reporting und Nachverfolgung von CAPAs. Parallel dazu Beratung in Prozessinitiativen zur Neugestaltung studiennaher lokaler Abläufe durch Workshops, SOP-Integration und strukturierte Dokumentation.
Python-Workshops und technisches Enablement
Konzeption und Durchführung von Python-Workshops für Einsteiger und Fortgeschrittene. Die Workshop-Reihe vermittelte praktische Programmiergrundlagen ebenso wie weiterführende Themen, einschließlich einer Einführung in künstliche Intelligenz mit TensorFlow.
Integration eines risikobasierten Ansatzes in Salesforce
Analyse eines bestehenden risikobasierten Prozessmodells und Integration in eine Salesforce-basierte Umgebung. Die Arbeit verband Business Analyse, Solution Design, Systempflege und Unterstützung des umgebenden Governance-Prozesses.
Definition eines Referenzdaten-Systems für regulatorische Anforderungen
Definition von Referenzdaten-Anforderungen im Spannungsfeld zwischen regulatorischen Erwartungen und Geschäftsprozessen in einem Capital-Markets-Kontext. Die Aufgabe umfasste Prozessmanagement, Requirements Engineering, Solution Design sowie die fachliche Unterstützung von Junior Consultants.
Weiterentwicklung von Risk-Capital-Reporting
Mitarbeit an der Weiterentwicklung eines lokalen Risk-Capital-Reportings in einem stark strukturierten Finanzumfeld. Dazu gehörten Zielbild-Definition, Analyse von Business- und Datenprozessen, Toolauswahl, Workshops, Teilprojektsteuerung und Stakeholder-Abstimmung.
Integration von Datenqualitätsprozessen für Risikometriken
Überprüfung eines bestehenden Produktionsprozesses für zentrale Risikometriken und Ausrichtung des zugehörigen Datenqualitätsansatzes an übergeordneten regulatorischen Anforderungen. Der Schwerpunkt lag auf Prozessqualität und belastbarer Kontrolllogik.
Prototyp für risikoadjustierte Audit-Planung
Unterstützung bei der Entwicklung eines Prototyps für risikoadjustierte Audit-Planung. Im Fokus stand die analytische Strukturierung sowie die Überführung konzeptioneller Audit-Planungsansätze in eine konkrete und testbare Lösung.
Beratung zu einem Desk-Based-Audit-Ansatz
Unterstützung bei der Ausgestaltung eines Desk-Based-Audit-Ansatzes, einschließlich Arbeiten zu hypothesenbasiertem Testen und zur Strukturierung der zugrunde liegenden Methodik.
Schnittstellen zu Trading-Confirmation-Plattformen
Mitarbeit an Integration und Erweiterung von Schnittstellen zu externen Trading-Confirmation-Plattformen in einer Energiehandelslandschaft. Die Rolle umfasste Requirements Analysis, Prozess- und Systemanalyse, Koordination von Offshore-Teams, Testmanagement und Delivery Management.
Schnittstelle für regulatorisches Reporting
Unterstützung bei Konzeption und Umsetzung einer Schnittstelle in ein regulatorisches Reporting-Umfeld. Auch hier standen detaillierte Systemanalyse, teamübergreifende Abstimmung, Tests und verlässliche Delivery im Mittelpunkt.
Change Management auf einem Trading Floor
Steuerung kleiner, aber geschäftskritischer Changes in einem Energiehandelsumfeld. Die Arbeit umfasste Requirements Analysis, Aufwandsschätzung, Planung, Stakeholder-Kommunikation, Workshops, Architekturanalyse, Testdesign, QA-Unterstützung, Verbesserung von Regressionstests, Testautomatisierung und User Enablement.
Erweiterung eines FX-Hedging-Systems
Analyse und Dokumentation der Systemlandschaft rund um FX Hedging sowie Beiträge in Application Development, Testing und Delivery in einem Trading-Kontext.
Verbesserung von Codequalität und Standard-Frameworks
Analyse bestehender Entwicklungs-Frameworks und Prozesse, Entwicklung eines überarbeiteten Frameworks sowie Unterstützung beim Rollout verbesserter Standards und Arbeitsweisen.
Entwicklung einer 3D-Simulation
Entwicklung einer 3D-Simulation für eine Verdrängermaschine in einem ingenieurwissenschaftlichen Umfeld sowie Aufbau zugehöriger Berechnungsmetriken. Diese frühe Tätigkeit legte eine starke technische Basis in Softwareentwicklung und analytischem Problemlösen.