Sebastian verbindet Validierungsumsetzung, Prozesskoordination, KI-gestütztes Workflow-Denken und inhaltsorientierte Kommunikation. Sein Hintergrund vereint regulierte Dokumentationsarbeit mit praktischer Delivery-Erfahrung in Marketing und operativen Rollen. Dadurch bringt er eine besonders bodenständige Perspektive mit, wenn strukturierte Arbeit nicht nur korrekt, sondern im Alltag auch nutzbar sein muss.
Besonders wertvoll ist er in Umfeldern, in denen Qualitätsanforderungen hoch sind, Ergebnisse klar und konsistent bleiben müssen und die tägliche Umsetzung genauso wichtig ist wie das Konzept dahinter. Das kann bedeuten, Validierungsdokumentation zu erstellen und auszuführen, Deviations und CAPAs sauber nachzuhalten, digitale Werkzeuge zu unterstützen oder komplexe Inhalte in gut nutzbare Materialien für interne oder externe Zielgruppen zu übersetzen.
Schwerpunkte
- Computerized System Validation (CSV)
- Testfall-Design, Deviation Handling und CAPA-Unterstützung
- KI-gestützte Workflows in dokumentationsintensiven Umfeldern
- Projekt- und Prozesskoordination
- Digital Marketing und Content Creation
- Klare, strukturierte operative Umsetzung
Arbeitsweise
Sebastian arbeitet strukturiert, verlässlich und detailorientiert. Er stärkt Projekte häufig dadurch, dass Ergebnisse konsistenter, verständlicher und im Alltag nutzbarer werden. Gleichzeitig verbindet er Prozessqualität mit Darstellungsqualität, was sowohl in der Validierungsarbeit als auch in der externen Kommunikation sehr wertvoll ist.
Erfahrungsschwerpunkte
Validierungsdokumentation und -durchführung
Unterstützung von Validierungsaktivitäten in regulierten Umfeldern durch die Erstellung und Durchführung von Dokumentation wie User Requirements, Testfällen und Reports. Die Arbeit bewegte sich sowohl in papierbasierten als auch in digitalen Validierungskontexten und verlangte eine saubere Abstimmung zwischen Prozess, Evidenz und Qualitätsanforderungen.
Deviation Management und CAPA-Unterstützung
Bearbeitung von Deviations, CAPAs und zugehöriger Dokumentation in strukturierten Qualitätssystemen. Dazu gehörte, Themen diszipliniert nachzuverfolgen, Dokumentation konsistent zu halten und die verlässliche Abarbeitung von Findings zu unterstützen.
Validation Delivery mit digitalen Werkzeugen
Arbeit mit Validierungsplattformen wie KneatGx und Veeva zur Unterstützung konformer Dokumentation und Validierungsdurchführung. Der Fokus lag nicht nur auf der Tool-Nutzung selbst, sondern auf nachvollziehbaren und gut strukturierten Ergebnissen, mit denen Teams wirklich arbeiten können.
KI-Integration in Validierungs-Workflows
Unterstützung beim Einsatz von KI in validierungsnahen Prozessen, um Effizienz und Struktur zu verbessern, ohne Klarheit oder Kontrolle zu verlieren. Dieser Bereich liegt an der Schnittstelle von regulierter Arbeit, pragmatischem Workflow-Design und sinnvoller Nutzung neuer Werkzeuge.
Cross-funktionale Projekt- und Prozessunterstützung
Mitarbeit in Projekten, die funktionsübergreifende Abstimmung, strukturierte Ergebnissteuerung und verlässliche Nachverfolgung erforderten. Sebastian ist besonders stark dort, wo Teams jemanden brauchen, der Aufgaben organisiert, Dokumentation sauber hält und Kommunikation klar gestaltet.
Markenkonforme Marketingmaterialien
Erstellung von Marketingmaterialien, die sowohl zur Markenrichtung passten als auch konkrete kommerzielle Ziele unterstützten. Dabei wurden Darstellungsqualität, Zielgruppenbedarf und Klarheit der Botschaft zusammengebracht.
B2B-Content für spezialisierte Märkte
Entwicklung von B2B-Inhalten für nischenhafte und produktspezifische Märkte, in denen Kommunikation zugleich präzise und kommerziell relevant sein musste. Diese Erfahrung schärfte Sebastians Fähigkeit, komplexe Themen in zielgerichteten Content zu übersetzen.
Marketingstrategie und Kampagnenkoordination
Unterstützung und Leitung von Marketingaktivitäten über Strategie, Kampagnenplanung, Content-Erstellung und kanalübergreifende Umsetzung hinweg. Die zugrunde liegende Stärke liegt auch hier in strukturierter Koordination: Botschaften konsistent halten, Outputs ausrichten und Delivery im Fluss halten.
Marktanalyse und operative Umsetzung
Arbeit an Marktanalyse, Kampagnenunterstützung und operativen Aufgaben mit hohem Bedarf an Organisation, Konsistenz und Reaktionsfähigkeit. Diese Erfahrung ergänzt die Validierungsarbeit durch ein starkes Verständnis für praktische Koordination und stakeholdernahe Ergebnisse.
Einkaufs- und Lieferantenkoordination
Übernahme interimistischer Verantwortung in der Einkaufs- und Lieferantenkommunikation. Das brachte zusätzliche operative Disziplin mit sich und stärkte einen pragmatischen Umgang mit funktionsübergreifender Zusammenarbeit.
Zertifizierungen und Weiterbildung
- ECA Computerised System Validation Master Class
- ECA Computerised System Validation: Leveraging Suppliers
- ECA Computerised System Validation: GMP Compliant Documentation
- ECA Certified Computer Validation Manager
- Prompt-Engineering-Training für wirksame KI-Anfragen
Sprachen
- Englisch: fließend
- Portugiesisch: Grundkenntnisse
- Französisch: Grundkenntnisse